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Alimentos de fórmula para uso em dietas de controle de peso são alimentos que, quando apresentados como "prontos para servir" ou quando preparado em conformidade com as instruções de uso, é apresentado como um substituto para a totalidade ou parte do total dieta diária. 3. COMPOSIÇÃO ESSENCIAL E FATORES DE QUALIDADE 3.1 Conteúdo Energético 3.1.1 Um alimento formulado como substituto de todas as refeições da dieta diária deve fornecer pelo menos 800 kcal (3350 kJ) e não mais de 1200 kcal (5020 kJ). As porções individuais ou porções contidas nesses produtos fornecerão aproximadamente um terço ou um quarto da energia total do produto, dependendo da se o número recomendado de porções ou porções por dia é 3 ou 4, respectivamente. 3.1.2 Um alimento formulado como substituto de uma ou mais refeições da dieta diária deve fornecer não menos 200 kcal (835 kJ) e não mais de 400 kcal (1670 kJ) por refeição. Quando esses produtos são apresentados como um em substituição à maior parte da dieta, a ingestão total de energia não deve exceder 1200 kcal (5020 kJ). 3.2 Conteúdo de Nutrientes 3.2.1 Proteína 3.2.1.1 Um mínimo de 25% e um máximo de 50% da energia disponível nos alimentos, quando prontos para servir, deve derivar do seu teor de proteínas. A quantidade total de proteínas não deve exceder 125 g por dia. 3.2.1.2 A proteína deve ser: i) de qualidade nutricional equivalente à proteína do ovo ou do leite (a proteína de referência); (ii) quando a qualidade da proteína for menor que a proteína de referência, os níveis mínimos deverão ser aumentados para compensar a menor qualidade da proteína. Nenhuma proteína com uma qualidade inferior a 80% da de a proteína de referência deve ser usada em uma fórmula alimentar para uso em uma dieta de controle de peso. 3.2.1.3 Os aminoácidos essenciais podem ser adicionados para melhorar a qualidade das proteínas apenas nas quantidades necessárias para este finalidade. Apenas as formas L de aminoácidos devem ser utilizadas, exceto que a DL-metionina pode ser usada. 3.2.2 Gorduras e linoleato Não mais de 30% da energia disponível nos alimentos deve ser derivada de gordura, incluindo pelo menos 3% da energia disponível derivada do ácido linoléico (na forma de glicerídeo). 3.2.3 Vitaminas e minerais 3.2.3.1 Para uma fórmula alimentar representada como um substituto para todas as refeições por dia, pelo menos 100% das quantidades de vitaminas e minerais especificados abaixo devem estar presentes na ingestão diária. Outros nutrientes essenciais não especificados abaixo também podem ser incluídos. Vitamina A 600 μg equivalentes de retinol Vitamina D 2,5 μg Vitamina E 10 mg Vitamina C 30 mg Tiamina 0,8 mg Riboflavina 1,2 mg Niacina 11 mg Vitamina B6 2 mg Vitamina B12 1 μg Folato 200 μg Cálcio 500 mg Fósforo 500 mg Ferro 16 mg Iodo 140 μg Magnésio 350 mg Cobre 1,5 mg Zinco 6 mg Potássio 1,6 g Sódio 1,0 g 3.2.3.2 Para uma fórmula alimentar representada como substituta de uma única refeição, as quantidades de vitaminas e minerais deve ser reduzido abaixo dos montantes especificados em 3.2.3.1 para fornecer um mínimo de 33% ou 25% desses montantes, dependendo se o número recomendado de porções por dia é 3 ou 4, respectivamente. 3.3 Ingredientes Os alimentos de fórmula para controle de peso devem ser preparados a partir de constituintes proteicos de animais e / ou plantas provados adequados para consumo humano e de outros ingredientes adequados necessários para alcançar a composição essencial do produto, conforme estabelecido nas seções 3.1 e 3.2 acima. 4. ADITIVOS ALIMENTARES Os aditivos alimentares liberados pelo Comitê Conjunto de Especialistas em Aditivos Alimentares da FAO / OMS serão permitidos em níveis que não excedam o equivalente à sua ingestão diária aceitável. 5. CONTAMINANTES 5.1 Resíduos de pesticidas O produto deve ser preparado com cuidado especial sob boas práticas de fabricação, para que resíduos de pesticidas que possam ser necessários na produção, armazenamento ou processamento de matérias-primas ou de produtos acabados o ingrediente alimentar não permanece ou, se for tecnicamente inevitável, é reduzido ao máximo possível. 5.2 Outros contaminantes O produto deve estar isento de resíduos de hormônios e antibióticos, conforme determinado por meio de métodos de análise e praticamente isentos de outros contaminantes, especialmente substâncias farmacologicamente ativas. 6. HIGIENE 6.1 Na medida do possível nas boas práticas de fabricação, o produto deve estar isento de objeções importam. 6.2 Quando testado por métodos apropriados de amostragem e exame, o produto: a) Devem estar livres de microrganismos patogênicos; b) Não deve conter quaisquer substâncias originárias de microrganismos em quantidades que possam representar um risco para a saúde; e c) Não deve conter outras substâncias venenosas ou prejudiciais em quantidades que possam representar um perigo para a saúde. 7. EMBALAGEM 7.1 O produto deve ser embalado em recipientes que protegem